Commercial
Signer les cinq premiers établissements clients
Coordonner ciblage, démonstrations, négociation et contractualisation.
Workflows
Des plans exécutables pour atteindre vos objectifs MedTech.
Lancez un workflow validé, adaptez-le à votre dispositif et laissez SAGI coordonner les étapes, les documents, les responsables et les échéances.
Modèles IA du marché intégrables
En coursTerminé
Objectif
Déployer en Allemagne
Dispositif de cardiologie · nouveau marché
En coursTerminé
Agent clinique
Évaluer les preuves
Usage prévu, données disponibles et écarts
En coursTerminé
Agent accès marché
Définir la voie d’accès
Remboursement, achat hospitalier, financement
En revueValidé
Équipe clinique
Valider le plan de preuves
Revue humaine · livrables et responsables
En revueValidé
Équipe accès marché
Valider la stratégie d’accès
Revue humaine · hypothèses et priorités
En coursTerminé
Agent commercial
Prioriser les établissements
Cibles croisées avec les critères cliniques et d’accès
En coursTerminé
Orchestration
Préparer le déploiement
Dossier, argumentaire et actions reliés au CRM
En revueValidé
Décision de l’équipe
Autoriser le lancement du pilote
Ou demander des preuves complémentaires
Retour à l’analyse clinique
WorkflowsÉdition septembre 2026
Un objectif MedTech. Un workflow pour l’atteindre.
+60 workflows validés qui transforment vos objectifs en plans d’exécution : jalons, documents, responsables et contrôles.
Commercial
Transformer des pilotes hospitaliers en contrats récurrents
Mesurer les résultats et organiser le passage à un déploiement payé.
Commercial
Déployer un dispositif dans un groupement hospitalier
Piloter achats, intégration et adoption dans plusieurs établissements.
Commercial
Passer de quelques établissements pilotes à un déploiement national
Structurer vente, support et capacité de déploiement.
Commercial
Construire un réseau de distribution dans un nouveau pays
Sélectionner les partenaires et piloter leur montée en activité.
Commercial
Lancer une nouvelle indication auprès des comptes existants
Préparer les équipes et accompagner l’adoption du nouvel usage.
Commercial
Déployer un dispositif à domicile avec les partenaires de soins
Coordonner prescription, logistique, formation et suivi des utilisateurs.
Commercial
Intégrer durablement un logiciel médical au parcours hospitalier
Relier interfaces, organisation des soins et conduite du changement.
Commercial
Développer un partenariat commercial avec un industriel de santé
Qualifier le partenaire, négocier le modèle et lancer les activités communes.
Commercial
Redresser l’adoption d’un dispositif insuffisamment utilisé après son lancement
Diagnostiquer les freins et exécuter un plan de relance des usages.
Accès marché
Obtenir une prise en charge sur la LPPR pour une indication ciblée
Piloter preuves, dossier d’évaluation et étapes de prise en charge.
Accès marché
Conduire un dispositif numérique éligible vers la PECAN
Vérifier l’éligibilité et coordonner la préparation de la demande.
Accès marché
Préparer le passage d’une prise en charge anticipée au droit commun
Planifier les preuves et le dossier avant la fin de la période anticipée.
Accès marché
Déployer une activité de télésurveillance avec un modèle financé
Relier prise en charge, organisation des soins et déploiement.
Accès marché
Monter un projet de forfait innovation pour produire les preuves manquantes
Construire le projet d’étude, le financement et la candidature.
Accès marché
Construire l’accès au financement d’un dispositif sur le marché allemand
Choisir le parcours adapté et développer les preuves attendues.
Accès marché
Construire un parcours d’adoption et de financement au Royaume-Uni
Relier évaluation, besoins des acheteurs et implantation locale.
Accès marché
Définir et déployer une stratégie de remboursement aux États-Unis
Aligner couverture, codification, paiement et preuves.
Accès marché
Obtenir l’adoption hospitalière d’un dispositif financé sur budget établissement
Démontrer la valeur et accompagner les décisions d’achat et de déploiement.
Accès marché
Déployer un modèle viable de paiement direct pour un dispositif adapté
Valider la demande, les conditions de vente et l’accompagnement utilisateur.
Affaires médicales
Transformer les résultats cliniques en programme de publications
Coordonner auteurs, analyses, rédaction et diffusion scientifique.
Affaires médicales
Démontrer l’impact organisationnel du dispositif sur un parcours de soins
Mesurer les usages, les ressources et les effets sur les équipes.
Affaires médicales
Développer un réseau de centres cliniques de référence
Structurer collaborations, formation et partage des résultats.
Clinique
Construire les preuves nécessaires au premier accès au marché
Relier les objectifs de preuve aux études et aux dossiers visés.
Clinique
Conduire une étude de faisabilité jusqu’à la décision de poursuivre
Piloter centres, recrutement, données et décision de passage à l’échelle.
Clinique
Conduire une investigation clinique multicentrique jusqu’au rapport final
Orchestrer activation, inclusions, monitoring, analyses et clôture.
Clinique
Démontrer le bénéfice clinique face à la pratique de référence
Construire la comparaison, conduire l’étude et analyser les résultats.
Clinique
Construire les preuves nécessaires à une nouvelle indication
Identifier les écarts de preuve et exécuter le programme clinique.
Clinique
Déployer un programme de suivi clinique après commercialisation
Organiser collecte, analyses et mises à jour des preuves.
Clinique
Produire des données en vie réelle sur l’usage du dispositif
Construire le protocole, les partenariats et le suivi des données.
R&D / Conception
Transformer un besoin clinique en dispositif prêt pour une première évaluation
Du besoin aux exigences, au prototype et au plan de preuves.
R&D / Conception
Développer un logiciel médical jusqu’à sa première version commercialisable
Coordonner conception, tests, qualité et préparation du lancement.
R&D / Conception
Développer un dispositif connecté jusqu’à son déploiement clinique
Relier matériel, logiciel, intégration et préparation des utilisateurs.
R&D / Conception
Faire évoluer un prototype de laboratoire vers un produit industrialisable
Consolider conception, essais et transfert en fabrication.
R&D / Conception
Développer une nouvelle génération d’un dispositif existant
Piloter les évolutions, les preuves et la transition depuis la version précédente.
R&D / Conception
Étendre un dispositif à une nouvelle indication
Aligner développement, preuves cliniques et stratégie d’accès au marché.
R&D / Conception
Adapter un dispositif à une nouvelle population de patients
Revoir les usages, les risques et les preuves propres à cette population.
R&D / Conception
Intégrer une fonctionnalité IA dans un dispositif médical existant
Coordonner données, validation, gestion des changements et suivi.
Qualité
Construire un système qualité jusqu’à la certification ISO 13485
Déployer processus, preuves, audits et traitement des écarts.
Qualité
Transférer la fabrication du prototype à une production de série
Coordonner fournisseurs, procédés, contrôles et libération.
Qualité
Augmenter les volumes de production en maîtrisant qualité et coûts
Sécuriser capacités, procédés et indicateurs de performance.
Qualité
Sécuriser la chaîne d’approvisionnement des composants critiques
Qualifier les alternatives et organiser la continuité des approvisionnements.
Qualité
Transférer la production vers un nouveau fabricant ou un nouveau site
Piloter qualification, validation et continuité de livraison.
Qualité
Remettre sous contrôle un système qualité après un audit défavorable
Prioriser les écarts et démontrer l’efficacité des actions correctives.
Qualité
Conduire une action corrective terrain jusqu’à sa clôture
Coordonner évaluation, communication, exécution et suivi d’efficacité.
Qualité
Maîtriser la cybersécurité d’un dispositif connecté sur son cycle de vie
Piloter risques, surveillance des vulnérabilités et corrections.
Qualité
Intégrer une entreprise ou une gamme acquise dans le système qualité
Harmoniser processus, responsabilités et documentation produit.
Qualité
Organiser la fin de vie d’un dispositif et la continuité pour ses utilisateurs
Planifier information, maintenance, migration et retrait progressif.
Réglementaire
Obtenir le marquage CE d’un dispositif de classe IIa
Piloter dossier technique, preuves et évaluation de conformité.
Réglementaire
Obtenir le marquage CE d’un dispositif de classe IIb
Coordonner qualité, preuves cliniques et échanges avec l’organisme notifié.
Réglementaire
Conduire un dispositif de classe III jusqu’au marquage CE
Planifier le développement des preuves et l’évaluation de conformité.
Réglementaire
Préparer un 510(k) pour un dispositif en oncologie
Confirmer le parcours, comparer au prédicat et préparer la soumission.
Réglementaire
Préparer une demande De Novo pour un dispositif sans prédicat adapté
Confirmer l’éligibilité et organiser les preuves de sécurité et de performance.
Réglementaire
Conduire un dispositif jusqu’à une demande de PMA
Coordonner études, documentation et préparation de la demande.
Réglementaire
Lancer aux États-Unis un dispositif déjà commercialisé en Europe
Définir la voie américaine et coordonner autorisations et lancement.
Réglementaire
Lancer en Europe un dispositif déjà commercialisé aux États-Unis
Évaluer les écarts et préparer le parcours européen.
Réglementaire
Étendre la commercialisation d’un dispositif au Royaume-Uni
Planifier les démarches locales et les conditions de distribution.
Réglementaire
Étendre la commercialisation d’un dispositif au Canada
Coordonner exigences locales, documentation et préparation du lancement.
Réglementaire
Organiser le lancement d’un dispositif dans trois nouveaux pays
Arbitrer les marchés et synchroniser les parcours d’accès.
Réglementaire
Maintenir l’accès au marché lors d’une évolution majeure du dispositif
Évaluer les impacts et piloter preuves, notifications et transition.
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